Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atripla is een vaste dosis combinatie van efavirenz, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat. het is geïndiceerd voor de behandeling van human immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infectie bij volwassenen met virologische suppressie van hiv-1-rna niveaus van < 50 kopieën/ml op hun huidige combinatie antiretrovirale therapie voor meer dan drie maanden. patiënten moeten niet hebben ervaren virologisch falen op alle voorafgaande antiretrovirale therapie en bekend moet zijn, niet te hebben koesterde virus stammen mutaties toekenning van aanzienlijke weerstand tegen een van de drie onderdelen die in atripla aanvang van hun eerste antiretrovirale behandeling regime. de demonstratie van de voordelen van atripla is voornamelijk gebaseerd op 48-week van gegevens uit een klinische studie waarin patiënten met een stabiele virologische suppressie op een combinatie van antiretrovirale therapie gewijzigd atripla. er zijn momenteel geen gegevens beschikbaar van klinische studies met atripla in behandeling-naïef of in zwaar voorbehandelde patiënten. geen gegevens beschikbaar voor het ondersteunen van de combinatie van atripla en andere antiretrovirale middelen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatitis b, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - baraclude is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis-b-virus (hbv) infectie bij volwassenen met:gecompenseerde leverziekte en bewijs van actieve virale replicatie, aanhoudend verhoogde serum alanine-aminotransferase (alt) niveaus en histologisch bewijs van actieve ontsteking en/of fibrose;gedecompenseerde leverziekte. voor zowel gecompenseerd en gedecompenseerde leverziekte, deze indicatie is gebaseerd op klinische gegevens in nucleoside-naïeve patiënten met hbeag-positieve en hbeag-negatieve hbv-infectie. met betrekking tot patiënten met lamivudine-refractaire hepatitis b.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maraviroc - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine, zidovudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv) infection.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - indinavir sulfate ethanolate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - crixivan is geïndiceerd in combinatie met antiretrovirale nucleoside-analogen voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine, tenofovir alafenamide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - descovy is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of adults and adolescents (aged 12 years and older with body weight at least 35 kg) infected with human immunodeficiency virus type 1 (hiv-1).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - emtriva is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen in combinatie met andere antiretrovirale middelen. deze indicatie is gebaseerd op studies in de behandeling van naïeve patiënten en ook voor de behandeling ervaren patiënten met een stabiele virologische controle. er is geen ervaring met het gebruik van emtriva in patiënten die niet hun huidige regime of die niet hebben meerdere regimes. bij de beslissing over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen voor de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epivir is geïndiceerd als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv) zijn geïnfecteerd..

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - eviplera is geïndiceerd voor de behandeling van de volwassenen besmet met humaan immunodeficiëntie virustype 1 (hiv-1) zonder bekende mutaties geassocieerd met resistentie tegen de niet-nucleoside reverse-transcriptase remmer (nnrti) klasse, tenofovir of emtricitabine, en met een virale laden ≤ 100.000 hiv-1 rna kopieën/ml. zoals met andere antiretrovirale geneesmiddelen, dienen het testen van genotypische resistentie en / of historische resistentiegegevens als leidraad te dienen voor het gebruik van eviplera..